z6尊龙凯时官方网站ღღ。尊龙凯时人生就是博官网ღღ。凯时尊龙官网ღღ，尊龙人生就是傅ღღ，凯时尊龙官网appღღ。尊龙凯时官网ღღ。在国内药械产业升级ღღ、全球市场格局深度重构的背景下ღღ，中国药械企业出海已从产品输出迈向能力ღღ、体系ღღ、品牌全方位输出的新阶段ღღ，同时面临国际规则迭代ღღ、准入壁垒升级ღღ、跨文化信任缺失等多重挑战ღღ。

　　在此背景下ღღ，2026未来医疗医药100强大会药械国际市场拓展论坛于5月19日在上海白金汉爵酒店成功举办ღღ。本次论坛由动脉网台湾18成人ღღ、药械产品国际协作平台（GMPC）主办ღღ，德国旭东升联合主办ღღ，并获得了中国卫生经济学会全球卫生经济分会尊龙凯时 - 人生就是搏!ღღ、上海市生物医药科技产业促进中心ღღ、中国医药保健品进出口商会ღღ、GHWP（中国）学院ღღ、阿康健康ღღ、汇丰银行尊龙凯时 - 人生就是搏!ღღ、普华永道中国等单位大力支持ღღ。论坛汇聚政企ღღ、国际机构ღღ、行业专家ღღ、企业高管ღღ，围绕药械出海趋势ღღ、市场布局ღღ、合规准入ღღ、技术创新ღღ、资本协同ღღ、价值共创等实战议题展开深度研讨尊龙凯时 - 人生就是搏!ღღ。

　　中国药械出海进入高质量迭代期

　　动脉网联合创始人ღღ、首席运营官毕元锋为本次论坛致辞ღღ，他指出ღღ，全球化布局是企业穿越经济周期ღღ、突破发展天花板的核心支撑ღღ。从行业整体来看ღღ，2025年中国药械出口总额超1000亿美元ღღ、增速3.4%ღღ，创新药License-out签约金额达1300亿美元ღღ，产业格局迎来质变ღღ：国内市场倒逼企业降本提效ღღ，国际市场持续打开增长边界ღღ。他表示ღღ，2026年将迎来全球渠道为王的新阶段ღღ，中国药械产业需深耕全球真实场景ღღ、搭建海外信任体系ღღ，动脉网将持续作为产业信息ღღ、研究ღღ、传播ღღ、资源连接节点ღღ，助力企业高效出海ღღ。

　　动脉网联合创始人ღღ、首席运营官毕元锋

　　药械国际化合作迈入生态升级阶段

　　中国医药保健品进出口商会副会长王茂春发表致辞ღღ，系统总结近年中国药械产业国际化发展核心特征ღღ，剖析行业出海面临的现实挑战与政策支撑体系ღღ。他指出ღღ，创新与国际化已成为国内医药产业发展主旋律ღღ，行业已形成全方位ღღ、多领域ღღ、高质量的国际合作新格局ღღ。

　　中国医药保健品进出口商会副会长王茂春

　　国内药械产业国际化发展呈现三大核心特征ღღ。一是出口结构持续优化ღღ，高端药械产品ღღ、创新药对外合作态势向好ღღ，产业出口具备强劲活力与韧性ღღ。二是国际合作范式持续升级ღღ，行业摆脱传统货物贸易模式ღღ，拓展出联合研发ღღ、技术转移ღღ、投资并购ღღ、本地化生产ღღ、医疗服务等多元合作形式ღღ，实现从贸易投资向体系生态输出的跨越式发展ღღ。三是全球市场持续深耕ღღ，企业在稳固欧美高端市场的同时ღღ，积极开拓新兴市场ღღ，市场多元化战略成效突出ღღ。

　　与此同时ღღ，国内药械行业出海依旧面临地缘冲突ღღ、监管差异ღღ、合规壁垒ღღ、知识产权纠纷ღღ、文化适配不足等多重现实挑战ღღ。针对行业出海发展ღღ，国家多部门相继出台专项扶持政策ღღ，通过深化监管改革ღღ、优化出口相关证明ღღ、搭建国际认证基地ღღ、构建跨境集采平台等多项举措ღღ，为药械企业出海筑牢政策根基ღღ。医保商会作为核心行业协会ღღ，依托各类多边医药合作平台与产业联盟ღღ，联动多部委搭建政企对接桥梁ღღ，精准助力国内医药企业国际化高质量发展ღღ。

　　拆解行业痛点与企业破局实操路径

　　中国医药保健品进出口商会对外合作部副主任张小会带来宏观行业汇报ღღ，从出海成绩ღღ、外部挑战ღღ、国内短板ღღ、企业实操策略四大维度ღღ，全面复盘中国药械出海现状ღღ，为企业规避风险ღღ、精准布局提供体系化参考ღღ。

　　中国医药保健品进出口商会对外合作部副主任张小会

　　张小会指出ღღ，2025年国内医药贸易总额突破2000亿美元ღღ，摆脱疫情期间的非常规增长ღღ，标志着我国全球医药贸易大国地位持续巩固ღღ。目前我国是全球原料药ღღ、低端医疗器械核心生产出口国ღღ，海外投资规模稳居全球前三ღღ，投资模式从单一建厂向产业链上下游延伸ღღ，覆盖全球各层级市场ღღ。同时尊龙凯时 - 人生就是搏!ღღ，国内企业深度参与全球医疗援助ღღ、多边公共采购ღღ，联合国机构药械采购对华采购规模大幅增长ღღ，产品合规认可度持续提升ღღ，全球供应链核心地位不断夯实ღღ。

　　他总结当前行业四大外部核心变局ღღ：全球卫生治理体系重构ღღ、AI数智化转型冲击ღღ、地缘政治风险外溢ღღ、供应链逻辑从“价格优先”转向“安全可控”ღღ，多重因素交织大幅提升出海不确定性ღღ。同时ღღ，国内产业存在五大核心短板ღღ：跨部门政策协同不足ღღ、国际化品牌与渠道能力薄弱ღღ、复合型出海人才稀缺ღღ、知识产权纠纷高发ღღ、研发投入强度不及国际巨头ღღ，持续制约行业高质量出海ღღ。

　　破解中低收入市场出海“不可能三角”

　　论坛聚焦中低收入地区临床需求ღღ、技术创新ღღ、可持续商业的“不可能三角”ღღ，开启专场圆桌对话ღღ。盖茨基金会健康创新与合作高级项目官员白玉婧ღღ、广州普世利华科技CFO曾筱凡ღღ、祥生医疗临床市场部总监戚秀兰同台分享ღღ，探索公益赋能ღღ、技术创新与商业可持续协同的出海新模式ღღ。

　　白玉婧介绍ღღ，盖茨基金会深耕全球公共健康领域25年ღღ，累计投入1000亿美元慈善赠款ღღ，大幅降低全球5岁以下儿童死亡率ღღ。基金会以创新赋能ღღ、全球合作ღღ、市场激励ღღ、数据网络四大模式赋能全球健康事业ღღ，计划未来20年投入2000亿美元ღღ，聚焦终结可预防母婴死亡ღღ、消除致死性传染病ღღ、助力民众脱贫三大目标ღღ。她表示ღღ，基金会将联动中国企业ღღ，助力具有影响力的创新医疗解决方案落地低资源地区ღღ，帮助人们过上健康而富有成效的生活ღღ，把握自己的未来并充分发挥潜能ღღ。

　　曾筱凡分享普世利华结核病检测产品的出海实战成果ღღ。针对全球每年千万级结核新增病例ღღ、百万级死亡病例ღღ，以及传统检测产品价格高ღღ、操作难ღღ、依赖专业实验室的痛点ღღ，企业依托AI蛋白迭代底层自主创新ღღ，打造高适配基层的检测方案ღღ。产品设备成本仅为竞品1%ღღ，单次检测价格为行业主流的三分之一至四分之一ღღ，无需专业医护人员ღღ、无需实验室配套ღღ，完美适配中低收入国家基层薄弱的医疗场景ღღ。她强调ღღ，企业并非低价内卷ღღ，而是依托底层技术创新实现降本提质ღღ，凭借全球海量检测需求基数ღღ，构建可持续的商业闭环ღღ，同时可延伸布局性传染病ღღ、HPV检测等多元产品ღღ，覆盖高低收入双市场ღღ。

　　戚秀兰分享祥生医疗高端超声设备的新兴市场创新实践ღღ。祥生医疗深耕超声设备研发30年ღღ，早年主攻欧美高端市场ღღ，近年聚焦中低收入国家妇幼健康刚需ღღ。针对非洲地区孕妇超声检查覆盖率不足ღღ、检查费用高昂ღღ、专业超声医生稀缺ღღ、基层诊疗能力薄弱的痛点ღღ，祥生医疗对传统超声设备进行场景化二次创新ღღ。通过产品形态ღღ、操作模式ღღ、应用场景的全方位创新ღღ，彻底适配低资源地区诊疗现状ღღ，有效解决当地妇幼超声筛查难题ღღ。戚秀兰表示ღღ，新兴市场创新核心是基于真实临床需求重构产品与服务模式ღღ，技术创新落地后ღღ，可持续的商业价值将自然显现ღღ。

　　解锁药械高端市场准入新策略

　　德国旭东升联合创始人兼首席运营官陆朱逖聚焦欧盟高端市场ღღ，分享药械合规准入全新策略ღღ，深度拆解中欧监管体系差异ღღ、ICH GCP E6（R3）新规变革及企业突围路径ღღ，为中国企业突破欧盟高门槛提供精准合规指南ღღ。

　　德国旭东升联合创始人兼首席运营官陆朱逖

　　陆朱逖指出ღღ，欧盟监管体系以科学为核心ღღ、高度标准化ღღ，EMA及成员国主管当局重点考核临床证据ღღ、数据合规ღღ、全生命周期风险管控与质量追溯ღღ，相较于国内动态灵活ღღ、目标导向的监管模式ღღ，欧盟更强调流程透明ღღ、风险预判ღღ、文件可追溯与全程审计ღღ。2025年1月ICH E6（R3）GCP最终版正式发布ღღ，2026年3月31日国内临床试验将全面落地执行ღღ，全球临床监管迎来思维革新ღღ。

　　新规核心变革是从“文件合规”转向“质量与安全实质合规”ღღ，重点强调质量源于设计ღღ、风险前置管理ღღ、临床实操落地性ღღ、数智化协同ღღ。针对中国企业欧盟准入常见卡点ღღ，陆朱逖提出三步走解决方案ღღ：精准排查企业与欧盟监管的差距ღღ、搭建长效合规质量管理体系ღღ、标准化落地海外申报与临床运营ღღ。

　　资本与BD深度协同ღღ，驱动药企国际化进阶升级

　　由普华永道中国内地企业融资与并购部合伙人徐迪坤主持ღღ，金赛药业人工智能药物研究院院长鲜翾ღღ、浙江同源康医药副总裁ღღ，商务拓展负责人吴鸣ღღ、德国旭东升联合创始人及首席运营官参与的圆桌对话ღღ，聚焦《从License-out到全球注册ღღ：中国药企国际化进阶中的进入策略与资本协同》ღღ，探讨药企从单一产品授权到全球化自主运营的进阶路径ღღ。

　　徐迪坤提出ღღ，当下药企国际化已告别单一License-out交易模式ღღ，进入资产ღღ、合规ღღ、BDღღ、资本系统化布局阶段ღღ，行业核心竞争是全球化研发ღღ、注册ღღ、商业化的全链条能力竞争台湾18成人ღღ，核心目标是实现中国创新资产的全球重新定价ღღ。

　　鲜翾从AI制药视角分享赋能出海交易的核心价值ღღ。她表示ღღ，AI技术不仅能缩短研发周期ღღ、降低研发成本ღღ，更能清晰拆解药物作用机制ღღ、夯实研发科学性ღღ，精准打动海外药企核心科研决策层ღღ，有效提升项目BD议价空间ღღ。当前行业合作已从单一产品授权ღღ，逐步升级为AI技术平台共创ღღ，国内企业需加快沉淀自主算法与专属数据优势ღღ，提前布局国际AI制药合规与行业标准建设ღღ，抢占全球话语权ღღ。

　　吴鸣结合Biotech企业实战经验ღღ，拆解提升海外交易话语权的核心策略ღღ。她指出ღღ，传统License-out模式利润空间有限ღღ，企业可借鉴头部企业进阶路径ღღ，通过co-developmentღღ，co-commercializationღღ，asset swapღღ，股权投资等方式与合作伙伴深度绑定ღღ，推动交易落地ღღ，创造更大价值ღღ。企业需在研发初期布局全球知识产权ღღ、海外临床注册与医保准入体系ღღ，灵活运用资本工具实现交易溢价ღღ，最大化挖掘创新资产的全球商业价值ღღ。

　　陆朱逖强调数据合规是全球注册的核心隐性壁垒ღღ。FDAღღ、EMA审批重点核查数据可追溯性ღღ、多中心临床数据一致性ღღ、数据修改合规性ღღ，国内企业常见的临床终点科学性不足ღღ、数据痕迹缺失等问题ღღ，是注册申报的主要卡点ღღ。她表示ღღ，旭东升一体化全链路数字化合规平台ღღ，可实现研发ღღ、临床ღღ、申报数据全程溯源台湾18成人ღღ，帮助企业适配中美欧全球监管标准ღღ，破解合规信任难题ღღ。

　　全链路生态赋能ღღ，打通新兴市场出海落地闭环

　　阿康健康副总裁陈锡麟聚焦东盟ღღ、中东ღღ、俄欧亚等新兴市场ღღ，分享药械出海全链路解决方案与实战落地经验ღღ，为企业布局高潜力新兴市场提供可复制的落地路径ღღ。

　　陈锡麟分析三大新兴市场核心优势ღღ：东盟市场依托RCEP政策红利ღღ，年复合增长率超7.2%ღღ，中国-东盟医药集采平台已落地运营ღღ；中东市场付费能力强劲ღღ，适配高端药械产品ღღ；俄欧亚市场存在欧美企业退出后的市场真空ღღ，市场空间广阔ღღ。基于市场特性ღღ，阿康健康实现从单一产品出海ღღ，向产品ღღ、服务ღღ、生态全方位出海升级ღღ，从被动贸易转向主动生态布局尊龙凯时 - 人生就是搏!ღღ。

　　阿康健康方案通过国际三云（国际互联网医疗ღღ、国际云仓ღღ、国际云药库）与“双港”布局ღღ，构建“线上诊疗+药械供应链集成+香港&防城港跨境仓配直达”模式ღღ，将出海周期压缩50%以上ღღ。搭建多语言国际云药库ღღ，布局全球多区域分站ღღ，构建成熟的B2Bღღ、B2C双渠道体系ღღ。同时依托国际互联网医院ღღ，搭建跨境问诊ღღ、处方流转ღღ、产品交付的完整闭环ღღ，形成“医+药+配”一体化生态ღღ。陈锡麟强调ღღ，新兴市场出海需优先把控政策合规ღღ、市场需求ღღ、渠道落地三大核心要素ღღ，依托成熟平台规避风险ღღ、高效落地ღღ。

　　产业底蕴夯实ღღ，上海引领中国药械全球化新征程

　　上海市生物医药科技产业促进中心副主任张华为论坛致辞ღღ。他表示ღღ，中国药械产业正从中国制造向中国创造跨越ღღ，全球化已成为产业高质量发展的必由之路ღღ。当前国产创新药械出海势头强劲ღღ，高端装备在国际市场表现突出ღღ，越来越多企业加快全球化布局ღღ。

　　上海市生物医药科技产业促进中心副主任张华

　　张华指出ღღ，生物医药是上海重点发展的先导产业ღღ，产业规模稳步提升ღღ、结构持续优化ღღ，创新药械占比不断提高ღღ，国际竞争力持续增强ღღ。上海拥有完善的产业生态ღღ、丰富的企业集聚ღღ、充足的创新人才储备ღღ，为药械产业发展提供了坚实支撑ღღ。

　　同时ღღ，上海持续出台全链条政策举措ღღ，系统支持企业从研发ღღ、临床ღღ、生产到上市ღღ、出海的全流程发展ღღ，全力推动生物医药产业国际化ღღ。上海市生物医药科技产业促进中心也将持续为企业提供全方位服务与支撑ღღ，助力中国药械企业提升国际化能力ღღ。

　　中国深度参与国际协作ღღ、夯实行业话语权

　　新型生物材料与高端医疗器械广东研究院发展运营中心主任况宇迪带来全球医疗器械监管协同主题分享ღღ，深度拆解中国医疗器械监管国际化发展路径与GHWP平台核心价值ღღ，为企业合规出海提供权威指引ღღ。他指出ღღ，在全球贸易保护主义抬头ღღ、国际格局复杂多变的背景下ღღ，国际化仍是中国医疗监管现代化的核心必经之路ღღ。

　　新型生物材料与高端医疗器械广东研究院发展运营中心主任况宇迪

　　况宇迪表示ღღ，全球医疗器械监管协作正迎来核心变革ღღ，行业整体从“政府间互认”向“市场化监管信赖”演进ღღ。传统双边互认门槛高ღღ、周期长ღღ、适配性差ღღ，难以适配新技术ღღ、新产品的快速上市需求ღღ，而监管信赖依托权威机构审评体系认可ღღ，模式更灵活ღღ、适配性更强ღღ，成为全球监管协作的主流趋势ღღ。作为医疗器械领域最具影响力的国际组织之一ღღ，成立近30年的GHWP全球医疗器械法规协调会ღღ，是唯一由监管机构与产业代表共同主导的国际平台ღღ，致力于推动全球医疗器械监管的趋同ღღ、协调和信赖ღღ。

　　欧美高端突围ღღ，新兴市场深耕落地

　　阿斯利康国际BD投资执行总监ღღ、生态圈合作负责人陈锴ღღ，图湃医疗副总经理ღღ、海外事务负责人周健ღღ，惟精执中（上海）材料科技有限公司总经理王栋ღღ，围绕“药械企业出海生态圈差异化搭建”展开深度对话ღღ，结合实战案例拆解欧美成熟市场与新兴市场的差异化出海打法ღღ，为企业精准布局提供实操参考ღღ。

　　陈锴指出ღღ，欧美成熟市场与新兴市场在监管准入ღღ、临床合作ღღ、生态模式上存在本质区别ღღ。监管层面ღღ，欧美FDAღღ、EMA体系对临床样本多样性ღღ、循证医学证据要求极高ღღ，准入门槛严苛ღღ；而新兴市场可通过本地化落地ღღ、真实世界研究等方式加速准入流程ღღ。临床合作层面ღღ，欧美市场聚焦高端学术合作ღღ、KOL共建ღღ，依托临床权威认可建立产品口碑ღღ；新兴市场则更需要企业承担医生培训ღღ、基础设施建设等能力赋能工作ღღ。生态合作层面ღღ，中国企业出海欧美市场ღღ，主流模式为技术授权ღღ、投融资ღღ、股权合作ღღ，借助跨国企业成熟体系“借船出海”ღღ；而新兴市场是中国企业的核心机遇ღღ，欧美品牌本地化投入不足ღღ、关注度较低ღღ，中国企业可依托成熟的产业体系与政策优势ღღ，通过深度本地化运营ღღ、技术赋能ღღ、产业共建抢占市场空白ღღ。

　　周健结合企业高端眼科设备出海实战ღღ，提出两大反直觉行业认知ღღ，打破传统出海思维误区ღღ。他表示ღღ，相较于市场体系杂乱ღღ、认证门槛隐性更高的新兴市场ღღ，欧美成熟市场出海难度更低ღღ，当地医疗体系成熟ღღ、从业者专业判断力强ღღ，认可产品技术实力ღღ，无需过多冗余背书ღღ，且一旦获得欧盟等发达市场认证ღღ，即可快速打通全球新兴市场准入通道ღღ。同时ღღ，价格层面呈现差异化特征ღღ，企业高端高价产品在新兴市场更受头部三甲医院青睐ღღ，而欧美市场入门级产品占比更高ღღ。他强调ღღ，当前中国高端药械产品已摆脱低价替代标签ღღ，企业无需被陈旧认知束缚ღღ，聚焦产品技术优势即可实现全球高端市场突围ღღ。

　　王栋基于高端介入材料跨境运营经验ღღ，分享了新兴市场本地化深耕的核心策略ღღ。他表示ღღ，后集采时代ღღ，国内药械企业出海已从传统产品贸易ღღ，转向品牌ღღ、渠道ღღ、生产制造的全方位全球化布局ღღ。发达国家市场规则成熟ღღ、利润稳定ღღ，具备技术实力的企业必须主动布局ღღ，树立高端品牌形象ღღ；而新兴市场呈现“小ღღ、散ღღ、乱”格局ღღ，存在基础设施薄弱ღღ、医疗资源不均衡ღღ、区域市场割裂三大核心痛点ღღ，单一贸易模式难以持续ღღ。企业出海新兴市场ღღ，核心是做好资源整合与本地化深耕ღღ，优选当地具备渠道ღღ、生产ღღ、运营能力的合作伙伴ღღ，规避区域政策ღღ、文化ღღ、运营风险ღღ。同时要实现两大市场双向赋能ღღ，以欧美高端品牌背书助力新兴市场拓展ღღ，以新兴市场规模化产能ღღ、市场基数降低企业全球化运营成本ღღ，构建双向协同的出海生态ღღ。

　　如何构建中国药械全球专业信任

　　由动脉网联合创始人ღღ、首席运营官毕元锋主持的品牌出海主题圆桌ღღ，聚焦“中国医疗企业如何建立专业信任与市场认知”ღღ，邀请LinkedIn（领英）中国营销解决方案事业部总经理ღღ、微泰医疗执行董事&高级副总裁施永辉ღღ、逸思医疗创始人ღღ、董事长聂红林ღღ、北京佰仁医疗科技股份有限公司董事长金磊四位行业大咖ღღ，探讨中国药械品牌摆脱低价标签ღღ、实现全球价值升级的核心路径ღღ。

　　施永辉结合企业糖尿病诊疗产品出海爆发式增长经验表示ღღ，产品力是品牌出海的核心根基ღღ，技术与品质是“1”ღღ，品牌营销ღღ、渠道拓展是“0”ღღ，没有过硬的产品实力ღღ，一切推广皆无意义ღღ。欧洲等成熟市场高度重视临床数据与医保背书ღღ，企业需依托国内高质量临床数据ღღ，结合当地临床需求完成方案优化与医保准入认证ღღ。同时ღღ，中国企业具备灵活定制的核心优势ღღ，可针对不同市场的临床场景ღღ、软件需求ღღ、用户习惯做精细化迭代ღღ，区别于国际巨头的标准化产品ღღ，以定制化服务ღღ、稳定的产品品质打破海外低价刻板印象ღღ，逐步积累品牌口碑ღღ。

　　金磊从学术赋能角度ღღ，分享了高端植入器械的品牌信任构建逻辑与价值主张ღღ。他表示ღღ，心脏瓣膜ღღ、植入式医疗器械等高端产品ღღ，核心依靠全生命周期临床数据与学术影响力建立信任ღღ。佰仁医疗依托与美国胸外科学会（AATS）等全球顶级医疗学术机构的深度合作ღღ，实现产品长期随访数据全球互通ღღ，填补了中国心外科领域的国际学术空白ღღ。通过推动国内顶尖临床专家参与国际学术交流ღღ、发布前沿临床成果ღღ，让全球医疗从业者直观看到中国产品的临床价值与长期稳定性ღღ，以学术背书打破国际品牌垄断ღღ，构建专业化ღღ、高端化的品牌认知ღღ。

　　聂红林聚焦微创外科器械高端出海经验ღღ，认为品牌定位决定市场格局ღღ，中国药械品牌无需局限于性价比标签ღღ。逸思医疗对标强生ღღ、美敦力等国际巨头ღღ，以技术创新打造差异化高端价值ღღ，其全球首创60超大转角吻合器ღღ，解决了国际产品无法攻克的狭窄病灶微创治疗难题ღღ，通过第三方权威检测机构对照测试ღღ，验证了产品在渗血率等核心指标上的领先优势ღღ。他强调ღღ，海外临床医生可直观感知产品创新价值ღღ，国内企业可依托硬核技术ღღ、权威检测报告ღღ、丰富的临床案例ღღ，清晰传递品牌价值主张ღღ，规避低价竞争ღღ，实现与国际巨头同台竞技ღღ，目前逸思医疗产品已入驻欧美90多个国家市场ღღ，中标全美最大的吻合器集采项目ღღ，与美国最大的集团采购组织Vizientღღ， Inc.签署供应商合作协议ღღ。

　　蔡晓丹从全球化品牌营销视角ღღ，剖析了中国药械品牌出海的核心痛点与解决方案ღღ。她指出ღღ，当前中国药械企业存在“技术实力升级快ღღ、品牌认知升级慢”的错配问题ღღ，海外医疗采购决策涉及多岗位多部门台湾18成人ღღ，是复杂的系统性决策ღღ，传统展会ღღ、学术期刊推广仅能覆盖少量决策人群ღღ。同时ღღ，国内企业海外叙事存在“水土不服”问题ღღ，不擅长数字化品牌传播与KOL赋能ღღ。她建议ღღ，企业可依托全球化职业社交平台ღღ，精准触达海外医院ღღ、采购机构全链条决策者ღღ，联动海外医疗KOL开展数字化内容传播ღღ，以临床案例ღღ、科研成果ღღ、用户证言等透明化内容ღღ，构建全球专业ღღ、可信的品牌形象尊龙凯时 - 人生就是搏!ღღ，补齐技术之外的品牌短板ღღ。

　　东南亚市场校企协同赋能药械区域化落地

　　马来亚大学国际产业合作与交流项目主任ღღ、中国-东盟产业合作发展促进会副秘书长张润轩带来主题分享ღღ，聚焦东南亚核心新兴市场ღღ，结合东盟区域产业环境ღღ、医疗政策与合作优势ღღ，系统拆解中国药械企业区域化布局的机遇ღღ、痛点与落地路径ღღ，为企业深耕东南亚市场提供权威实操指引ღღ。

　　马来亚大学国际产业合作与交流项目主任ღღ、中国-东盟产业合作发展促进会副秘书长张润轩

　　张润轩表示ღღ，当前国内药械企业内卷严重ღღ，出海成为重要突围路径ღღ，而东南亚是国内药械企业国际化布局的核心新兴市场ღღ，具备极大的发展潜力ღღ。相较于竞争激烈ღღ、格局固化的欧美市场ღღ，东南亚市场仍处于发展阶段ღღ，市场竞争尚不充分ღღ，存在大量市场空白ღღ，是国产药械企业完成全球化布局ღღ、实现增量突破的优质选择ღღ。

　　张润轩指出ღღ，地缘与合作优势是中国药械深耕东南亚的核心基础ღღ。东南亚与中国地缘相近ღღ、文化相通ღღ，双方长期保持良好的经贸与学术合作关系ღღ，区域市场对中国技术ღღ、中国产品的接受度更高ღღ，市场教育门槛更低ღღ。同时ღღ，以马来西亚为代表的东南亚国家ღღ，持续推进医疗产业升级ღღ、完善医疗基础设施ღღ，释放出大量医疗器械采购ღღ、临床应用ღღ、产业合作需求ღღ，为国内企业落地提供了良好的市场环境ღღ。

　　张润轩表示ღღ，东南亚各国中ღღ，以马来西亚在药械国际监管标准上的卓越地位最具代表性ღღ。马来西亚目前担任全球医疗器械法规协调会（GHWP）的主席国ღღ，在推动区域内器械法规一体化中扮演着领头羊角色ღღ；在药品领域ღღ，它更是东盟首批ღღ、亚洲最早加入国际药品检查合作计划（PIC/S）的核心成员国之一ღღ。这种高水平的国际合规背书ღღ，使得在马来西亚获得的药械认证和临床数据ღღ，在东盟乃至全球市场都享有极高的国际承认证同度与互认度ღღ。这不仅为中国企业打造了一条通往国际市场的绿色通道ღღ，更能让企业在法规注册与落地流程中ღღ，享受到更可控的时间与资金成本ღღ，堪称中国药械出海东南亚ღღ、实现合规全球化的最佳跳板ღღ。”

　　筑牢企业全球化资金风控体系

　　在“全球拓展中的资金ღღ、结算与风控ღღ：药械企业跨境金融解决方案实战”圆桌对话中ღღ，汇丰银行资深专家团队带来跨境金融解决方案实战分享ღღ，从汇率风控ღღ、现金流优化ღღ、全球化资金管理ღღ、科创金融赋能四大维度ღღ，为企业出海筑牢资金安全防线ღღ。

　　汇丰中国科创金融部投资人关系总监邓婷婷指出ღღ，当前中国格局下ღღ，创新药与医疗器械企业全球化是必选战略ღღ，企业出海普遍面临账期长ღღ、回款慢ღღ、汇率亏损ღღ、多币种管理混乱四大核心金融痛点ღღ；企业需深入了解全球银行的产品与服务能力ღღ，将金融工具与业务发展深度结合形成闭环ღღ，才能保障全球化布局稳健推进ღღ，她也期待汇丰能全程陪伴药械企业从初创到海外规模化发展ღღ，实现平稳出海ღღ。

　　汇丰中国资本市场与证券服务部企业风险管理总监毛晓倩聚焦汇率风险管控ღღ，解读了当前人民币潜在升值背景下的企业避险策略ღღ。她表示ღღ，目前年内人民币兑美元持续升值ღღ，叠加多币种收支错配ღღ，海外资产被动缩水等问题ღღ，大幅挤压药械企业出海利润ღღ。企业需摒弃“博弈汇率波动”的思维ღღ，建立“风险中性”管控理念ღღ，结合自身美元应收账款ღღ，海外存量资产情况ღღ，通过远期ღღ，期权ღღ，择期交易等金融工具ღღ，锁定成本汇率ღღ，对冲汇率波动风险ღღ。针对印尼盾等小币种ღღ，管制型货币ღღ，可通过NDF非交割远期工具实现风险对冲ღღ，同时搭建业务ღღ，财务联动的全流程风控体系ღღ，实现汇率风险精细化管控ღღ。

　　汇丰中国环球贸易方案部海外业务总经理胡鸿针对行业账期长ღღ、回款慢ღღ、项目保证金占用资金等痛点ღღ，分享了现金流优化方案ღღ。数据显示ღღ，近两年药械行业海外平均账期延长至90-120天ღღ，东南亚ღღ、拉美市场账期问题尤为突出ღღ。企业可以通过结合银行的客户及保险资源ღღ，合理安排应收账款融资ღღ，优化结算货币等方式ღღ，加速资金回笼ღღ、降低融资成本ღღ。同时ღღ，活用海关保函ღღ、项目履约保函等工具ღღ，替代大额保证金质押ღღ，盘活流动资金ღღ，降低资金机会成本ღღ，适配海外招投标ღღ、项目落地ღღ、关税通关等全场景需求ღღ。

　　汇丰中国科创金融部总经理干菲聚焦科创药械企业全球化专属金融服务ღღ，介绍了适配企业从初创到规模化出海的全周期赋能体系ღღ。针对企业海外开户难ღღ、多币种资金分散ღღ、亏损期融资难等痛点ღღ，汇丰搭建了低门槛全球开户体系ღღ，实现单一网银界面管控全球账户ღღ，适配海外研发中心ღღ、分支机构的收支需求ღღ。同时推出科创企业专属信贷政策ღღ，突破亏损企业融资壁垒尊龙凯时 - 人生就是搏!ღღ，成功落地数十亿级生物医药企业银团贷款项目ღღ，依托全球化网络与资本市场资源ღღ，陪伴药械企业完成从初创布局到全球化规模化运营的全流程成长ღღ。

　　抱团出海ღღ，告别单打独斗构建生态合力

　　摆渡人供应链管理俱乐部理事长王尧民ღღ、北京麦克奥迪医疗科技有限公司副总经理王俊苏ღღ、觅瑞董事ღღ、华润正大生命科学基金董事总经理柳达围绕“产业链协同联合出海”展开深度探讨ღღ，一致认为抱团共建生态ღღ、资源互补共赢ღღ，是当前中国药械企业突破出海瓶颈的核心路径ღღ。

　　王俊苏结合麦克奥迪病理诊断产品出海经验ღღ，总结了企业出海的三大核心准入卡点ღღ：政策准入ღღ、渠道准入ღღ、临床终端准入ღღ。他表示ღღ，单一企业难以覆盖全链条出海资源ღღ，产业链协同是破局关键ღღ。企业可采用“链主牵头ღღ、抱团出海”模式ღღ，依托自身整体解决方案优势ღღ，整合国内上下游优质企业资源ღღ，从单一产品供应商升级为综合解决方案运营商ღღ。在印尼等东盟市场ღღ，麦克奥迪依托国内基层医疗布局经验ღღ，结合当地市场分散ღღ、医疗资源薄弱的特点ღღ，联动本地渠道ღღ、运维团队ღღ，搭建从政策对接ღღ、产品落地ღღ、临床培训到售后运维的完整闭环ღღ，以“中国范式”赋能海外基层医疗ღღ，实现产业链整体落地ღღ。

　　柳达从资本赋能与本地化合作视角ღღ，分享了觅瑞作为新加坡本土企业进入亚洲及其他海外市场的出海经验ღღ。他表示ღღ，传统贸易思维已不适用于当前出海格局ღღ，产业与金融深度绑定ღღ、本地化深度绑定是长效发展关键ღღ。企业出海需采用双品牌战略ღღ，区分国内外市场品牌与运营体系ღღ，规避地缘政治风险ღღ；优选具备资本实力ღღ、本地注册能力ღღ、渠道资源的合作伙伴ღღ，通过合资共建ღღ、资本绑定的方式ღღ，缩短30%-50%的产品注册周期ღღ。同时ღღ，中小企业可依托海外上市平台ღღ、区域龙头企业作为桥头堡ღღ，实现资源共享ღღ、风险共担ღღ，避免单打独斗的资源浪费与市场风险ღღ。

　　王尧民作为资深出海从业者ღღ，总结了行业出海核心痛点与发展初心ღღ。他表示ღღ，当前行业展会获客效果弱化ღღ、海外准入门槛提升ღღ、渠道碎片化问题突出ღღ，中国药械企业需摒弃“重销售ღღ、轻品牌ღღ、轻生态”的短视思维ღღ。出海不是短期贸易变现ღღ，而是长期品牌深耕与生态布局ღღ，企业需以耐心沉淀品牌ღღ、搭建渠道ღღ，通过产业链协同ღღ、资源互补ღღ、平台共建ღღ，形成抱团出海的整体合力ღღ，共同提升中国药械产业的全球竞争力ღღ。

　　千万美元预算精准分配资源规避出海陷阱

　　为来资本合伙人张玖涛ღღ、欧普康视投资副总经理赵春生ღღ、中伦律师事务所顾问孟聪慧聚焦药械企业出海资源分配ღღ，以“一千万美元出海预算”为沙盘ღღ，拆解从0到1出海的资源配比ღღ、风险规避与实战策略ღღ。

　　赵春生结合欧普康视眼视光产品出海实战ღღ，分享了中小企业轻量化出海ღღ、循序渐进的预算分配模式ღღ。他表示ღღ，企业出海需遵循“从易到难ღღ、分步落地”原则ღღ，预算优先倾斜刚需核心环节ღღ。前期东南亚市场准入认证成本较低ღღ，单国办证成本可控ღღ，无需大额投入ღღ；中期核心预算用于本地团队搭建ღღ、渠道合作ღღ、展会推广ღღ，可通过合资模式降低团队运营成本ღღ，不急于控股本地企业ღღ，以股权共赢激活合作伙伴积极性ღღ；后期根据市场落地效果ღღ，将预算倾斜至并购整合ღღ、产品线拓展ღღ、本地化产能建设ღღ。他强调ღღ，出海是一把手工程ღღ，需要5-10年长期布局ღღ，千万美元预算仅能支撑初期规模化布局ღღ，企业需精准分配资源ღღ，避免盲目投入ღღ。

　　孟聪慧从合规风控角度ღღ，结合企业出海的合规失败案例ღღ，解读了预算分配中容易被忽视的合规成本ღღ。她指出ღღ，多数企业出海为压缩成本ღღ，忽视海外合规调研ღღ、法律尽调ღღ、架构搭建ღღ，最终引发巨额索赔ღღ、商誉受损等重大风险ღღ。企业出海预算必须预留专项合规资金ღღ，做好双层合规布局ღღ：一是国内ODI对外投资备案程序等的合规ღღ，筑牢主体根基ღღ；二是海外属地法律ღღ、税务ღღ、报批流程等的合规ღღ，聘请本地专业律所全程护航ღღ。同时ღღ，优化合作协议条款ღღ，增设风险兜底ღღ、责任划分条款ღღ，从源头避免出现合作违约ღღ、合规程序漏洞等风险ღღ。此外ღღ，预算需兼顾跨境资金筹划ღღ、税务筹划ღღ、本地化人文适配等隐性成本ღღ，保障出海业务长效稳健运营台湾18成人ღღ。

　　张玖涛从资本与产业双视角ღღ，总结了企业出海一头一尾两大核心布局ღღ。一是前期专利先行ღღ，预留专项预算布局全球专利体系ღღ，搭建知识产权护城河ღღ，提前应对海外专利诉讼风险ღღ，避免产品上市后被围剿封禁ღღ。“不打无准备的仗ღღ，被诉讼过的专利才是优质专利”ღღ；二是后期品牌建设ღღ，通过合规审核和市场切入落地产品ღღ，但要想获得品牌溢价ღღ，售后服务体系ღღ、本地化响应能力需要长期资金沉淀打磨ღღ。他表示ღღ，千万美元预算可以完成出海初期布局ღღ，企业需秉持基业长青理念ღღ，平衡合规ღღ、注册ღღ、临床ღღ、渠道ღღ、品牌ღღ、售后的资源配比ღღ，实现精细化ღღ、可持续的全球化布局ღღ。

　　论坛期间ღღ，迎来多项重磅合作签约与平台启动仪式ღღ，为中国药械产业全球化搭建长效协作载体ღღ。

　　其中ღღ，中国医药保健品进出口商会与动脉网达成出海战略合作ღღ，依托双方产业资源ღღ、研究能力ღღ、服务优势ღღ，全方位赋能药械企业国际化发展ღღ。

　　中国医药保健品进出口商会与动脉网出海战略合作签约发布

　　GHWP（中国）学院与药械产品国际协作平台（GMPC）达成签约合作ღღ，双方将围绕法规动态共享ღღ、能力建设培训ღღ、监管互认研究等领域开展深度合作ღღ，共同为企业出海提供专业指引ღღ。

　　GHWP（中国）学院&全球药械产品国际协作平台（GMPC）战略合作签约发布

　　由动脉网ღღ、GHWP（中国）学院ღღ、领英中国ღღ、普华永道中国ღღ、摆渡人供应链管理俱乐部联合发起的药械产品国际协作平台（GMPC）正式启动ღღ，动脉网担任永久秘书处单位ღღ。平台作为全球化产业实战协作网络ღღ，聚焦企业出海核心痛点ღღ，解决市场判断ღღ、准入合规ღღ、渠道合作ღღ、品牌信任ღღ、持续转化等关键问题ღღ，推动行业从机会型出海转向系统化ღღ、生态化全球竞争ღღ。

　　药械产品国际协作平台（GMPC）正式启动

　　本次药械国际市场拓展论坛ღღ，全方位覆盖政策监管ღღ、市场打法ღღ、品牌建设ღღ、金融风控ღღ、产业链协同ღღ、资源分配六大出海核心场景ღღ，汇聚行业一线实战经验ღღ，破解了中国药械企业国际化的诸多痛点与误区ღღ。当前ღღ，中国药械产业已进入全球化高质量发展的关键阶段ღღ，从产品输出到品牌输出ღღ、从单打独斗到生态协同ღღ、从被动合规到主动参与国际规则制定ღღ，产业全球化格局正在全面重塑ღღ。

　　未来ღღ，依托GMPC药械产品国际协作平台的生态力量ღღ，中国药械企业将持续凝聚产业合力ღღ、深耕全球市场ღღ、坚守合规底线ღღ、打磨品牌价值ღღ，持续向全球输出中国创新ღღ、中国品质ღღ、中国方案ღღ，推动中国生物医药产业在全球健康产业浪潮中实现更高质量的突破与升级台湾18成人ღღ。

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